FDA paneli, Bayden COVID-19 gücləndirici planı üçün ilk əsas testdir


Təmsilçi Image Image Krediti: ANI
  • Ölkə:
  • Amerika Birləşmiş Ştatları

Bayden Administrasiyanın əksər amerikalılara COVID-19 gücləndirici atışları yaymaq planı Pfizer -in əlavə dozalarını təsdiq edib -etməyəcəyinə qərar vermək üçün bir hökumət məsləhət heyəti bir araya gəldikcə Cümə günü ilk böyük əngəllə üzləşdi. peyvənd.



Hökumət daxilində və xaricində olan elm adamları son günlərdə gücləndiricilərə ehtiyac və kimin almalı olduğu mövzusunda fikir ayrılığına düşdülər və Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı, yoxsul ölkələrdə peyvənd olmadıqda, zəngin millətlərin üçüncü dəfə güllə atmasına kəskin etiraz etdi. onların birincisi.

Qida və Dərman İdarəsinə məsləhət verən xarici mütəxəssislərdən ibarət panel, daha az aydın bir vəziyyətə sahib idi: Araşdırmalar aşılananların toxunulmazlıq səviyyələrinin zamanla azaldığını və gücləndiricilərin bunu geri qaytara biləcəyini göstərir. peyvəndi, hətta çox yoluxucu delta variantının yayılması şəraitində belə, ağır xəstəlik və ölümdən qoruyur.





FDA mütəxəssislərinin bir əsas suala səs verməsi planlaşdırılırdı: Sübutlar aPfizer olduğunu göstərirmi? gücləndirici 16 yaş və yuxarı insanlar üçün təhlükəsiz və təsirli olardı? Bəli, səs veriləcəyi təqdirdə, FDA -nın Pfizerin vuruşu üçün gücləndiriciləri tez bir zamanda təsdiqləməsi gözlənilir.

Ancaq bu, prosesdə yalnız bir addımdır. Çəkilişləri kimin və nə vaxt etməli olduğu ilə bağlı daha çətin sual gələn həftə Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzlərinin məsləhətçiləri tərəfindən müzakirə olunacaq. CDC ümumiyyətlə ABŞ -ın peyvənd kampaniyaları üçün siyasət təyin edən qrupun tövsiyələrini qəbul edir.



Bəzi qrup üzvləri, bütün yetkinlərə deyil, yaşlı insanlara, qocalar evinin sakinlərinə və cəbhə bölgəsindəki tibb işçilərinə üçüncü dozalar verilməsinin tərəfdarı olduqlarını açıq şəkildə ifadə etdilər.

Müasir almış insanlar üçün ayrıca FDA və CDC qərarlarına ehtiyac olacaq və ya gücləndirici almaq üçün J&J çəkilişləri.

həmişəyaşıl bənövşəyi

Cümə görüşü, delta variantının ABŞ hadisələrini və ölümlərini keçən qışdan bəri görülməmiş səviyyəyə qaldırmağa davam etdiyi bir vaxta təsadüf etdi. Bu, üst səhiyyə işçilərinin amerikalıların virusa qarşı müdafiəsini gücləndirmək səylərinə təcili ehtiyac yaratdı.

DrPeter Marks , FDA -nın ən yaxşı peyvənd tənzimləyicisi, məsləhət panelinə açılış sözlərindəki sıx fikir ayrılıqlarını qəbul etdi.

'Məlumatların şərhində fərqli fikirlərin ola biləcəyini bilirik' dedi. 'Mürəkkəb və inkişaf edən məlumatlar haqqında bütün fərqli fikirlərin səsləndirilməsini və müzakirə edilməsini şiddətlə təşviq edirik.' İsrail artıq vətəndaşlarına və Britaniyaya gücləndiricilər təqdim edir bu həftə, 50 yaşdan yuxarı insanlara və digər həssas qruplara ikinci dozadan altı ay keçdikdən sonra verməyə başlamağın planlarını açıqladı.

Günün ilk təqdimatında İngilislər tədqiqatçı Jonathan Stars aşıların fərqli ölkələrdə fərqli vaxtlarda nə qədər təsirli olduğunu göstərmək üçün davam edən araşdırmalarla bağlı çoxsaylı problemləri ortaya qoydu.

'Aşılamanın qısa müddətli faydaları ilə əlaqədar çox diqqətli olmalıyıq' dedi.

İsrail səhiyyə işçiləri, iyulun sonundan bəri təxminən 3 milyon yetkinə əlavə dozalar təqdim edən təcrübələrindən məlumat təqdim etdilər. Hökumət bu səylərə ThePfizer -in işarələrindən sonra başladı peyvəndi ilk insanlar arasında bu ilin əvvəli 97% -dən iyul ayına qədər 85% -ə düşdü.

İsrailin Səhiyyə Nazirliyindən Sharon Alroy-Preis booster dozasının, 60 yaşdan yuxarı insanlar üçün infeksiyaya qarşı qorumanı 10 qat artırdığını söylədi.

'Təzə bir peyvənd kimidir', qorumanı orijinal səviyyəyə qaytarır və İsrailə kömək edir 'Dördüncü dalğada ağır halları azaldır' dedi.

Prezident Joe Bayden'in FDA və CDC başçıları da daxil olmaqla ən yaxşı sağlamlıq məsləhətçiləri, bir ay əvvəl, 20 sentyabr həftəsini tam olaraq müəyyən bir başlanğıc tarixi olaraq hədəfləyən genişləndirici çəkiliş planlarını açıqladılar. Bu gücləndiricilərin, Pfizer'in ikinci dozasından səkkiz ay sonra veriləcəyini söylədi və Müasir vaksinlər.

Ancaq bu, FDA heyəti alimləri məlumatları öz qiymətləndirmələrini tamamlamadan əvvəl idi. Bəzi ekspertlər Bayden olub olmadığını soruşdular Hökumət alimlərini qabaqlayaraq COVID-19 haqqında 'elmə riayət etmək' sözünü pozdu.

Bu həftənin əvvəlində, iki ən yaxşı FDA peyvəndi araşdırıcısı, sağlam insanlarda gücləndiricilərə olan ehtiyacı rədd edən bir məqalə dərc etmək üçün bir qrup beynəlxalq alimə qoşuldu. Elm adamları, davam edən araşdırmalar, delta variantına baxmayaraq atışların yaxşı işlədiyini göstərir.

Redaksiya, iki rəyçinin FDA -dan təqaüdə çıxmaq planlarını açıqladıqdan iki həftə sonra gəldi. Onlardan biri, DrMarion Gruber , Amerikalılara müraciət etdi İnsanlar cümə günü açılış nitqlərini söylədilər, ancaq təqaüdə çıxmaları üçün heç bir səbəb göstərmədilər.

'32 illik FDA karyeramda etdiyim bütün hərəkətlərim və qərarlarım sizin nəzərinizə və sağlamlığınız və təhlükəsizliyiniz naminə elmdə qurulmuşdur' dedi Gruber.

Bayden gücləndirici plan, dünyanın yoxsul bölgələrində vaksin çatışmazlığı nəzərə alınmaqla böyük etik narahatlıqları da gündəmə gətirdi. Ancaq rəhbərlik, planın bizim və ya onların seçimi olmadığını iddia etdi və ABŞ-ın dünyanın qalan hissəsinə böyük miqdarda vaksin tədarük etdiyini qeyd etdi.

heechul momo

ABŞ artıq Pfizer -i təsdiqləyib və Müasir xərçəng xəstələri və transplantasiya alanlar kimi zəifləmiş immun sistemi olan bəzi insanlar üçün gücləndiricilər.

Bəzi Amerikalılar , sağlam olub -olmamasından asılı olmayaraq, bəzi hallarda sadəcə göstərib güllələmək istəyərək gücləndiricilər əldə etməyi bacardılar. Bəzi sağlamlıq sistemləri artıq yüksək riskli insanlara əlavə dozalar təklif edir.

Pfizer -in cümə günü peyvəndi zəiflədiyini göstərən məlumatlar təqdim etməsi gözlənilirdi. APfizer 44.000 insan üzərində aparılan bir araşdırma, simptomatik COVID-19 əleyhinə təsirini ikinci dozadan iki ay sonra 96%, lakin təxminən altı ay ərzində 84% -ə düşmüşdür.

(Bu hekayə Top News heyəti tərəfindən redaktə edilməyib və sindikatlaşdırılmış bir yemdən avtomatik olaraq yaradılıb.)